寻找合同制药和生物制药制造及供应链效率

[nurnobi40]

虽然合同制药和生物制药制造商对更多项目的需求不断增加，但几乎每个方面都出现了新的挑战，包括新的监管和质量要求、劳动力短缺，当然还有供应链中断。在 INTERPHEX 2023 上，QAD 将分享领先的合同开发和制造组织 (CDMO) 正在实施的策略，以便在应对这些挑战的同时让客户满意。以下是4 月 25 日星期三 小组讨论期间您可以期待的内容的简要预览。

劳动力短缺
合同制造商正在采取多管齐下的方法来应对劳动力挑战。根据德勤和制造业 新加坡 电话号码 研究所的一项新研究，仅 2030 年，美国的制造业技能缺口就可能达到 210 万，给经济造成 1 万亿美元的损失。不幸的是，这种情况也影响了 CMO，需要领导者更具创造力和敏捷性来吸引和留住熟练工人。

例如，许多公司不是雇佣具有所需技能的人员，而是投资培训和发展计划来提高员工的技能，并确保员工具备成功完成工作所需的技能。他们还努力创造一种积极的工作场所文化，以促进参与、协作和创新，并提供团队建设、认可计划和灵活的工作安排机会。此外，合同制造商正在使用技术来自动化任务并简化流程，减少对体力劳动的需求，并让工人专注于更多增值活动。

新的监管和质量要求
据《联邦公报》报道，美国FDA发现大多数药品短缺源于质量问题。“发现不合格的生产设施或工艺，或成品存在重大质量缺陷，需要采取补救措施，这反过来可能会导致生产中断，并导致药品短缺。”此外，产品质量问题的持续存在可能表明供应链复杂性增加，制造业创新有限，现代制造技术和质量管理体系采用不足。为了解决药品短缺问题，FDA正在提议自愿实施质量指标报告计划，以更多地了解有限的质量指标和相关分析。

制造商如何在应对劳动力短缺和新的监管和质量要求的同时满足需求？作为评估当前产能需求的一部分，领先的 CMO 正在实施数字化劳动力解决方案、自动化制造流程以及简化质量控制和持续改进计划。

产能扩张
为了满足不断增长的需求和对更专业疗法的需求，Catalent 等 CMO 和 CDMO 正在投资扩大产能。这包括建造新设施、升级现有设施以及投资新设备和技术。2022 年 4 月，新任首席执行官 Alessandro Maselli 上任仅一个月就宣布以 4.75 亿美元收购 Metrics Contracts Services。此举是过去 12 个月内总额超过 10 亿美元的一系列收购的一部分。与其他公司一样，该公司也一直在忙于投资扩大其现有的设施网络。

数字化制造与流程优化
合同制造商一直在寻找优化制造流程的方法，以降低成本并提高效率。这包括实施新技术、改进流程自动化和优化供应链管理。例如，实施精益制造和其他最佳实践正在帮助领先的 CMO 减少浪费、优化流程、提高效率并缩短交货时间。

质量投资
合同制造商正在投资建立强大的质量管理系统和流程，以确保其产品符合严格的监管要求和客户期望。这包括实施质量控制措施和投资员工培训和发展。此外，为了支持 FDA 质量指标报告计划中新的监管和质量要求，领先的 CMO 正在利用集成质量和制造解决方案来帮助确保高质量的产品和按时交付重要的药物和疗法。